法國ATEQ醫(yī)療應用的案例｜正壓接頭輸液接頭氣密性測試 英肖儀器法國進口ATEQ和你談談醫(yī)療應用案例

隨著醫(yī)療器械技術(shù)水平的不斷提高和進步，無針接頭和無針正壓接頭在醫(yī)療器械領域中具有許多優(yōu)勢。它們不僅可以避免針刺傷，預防血源性**的傳播，還可 以在每次注藥結(jié)束時自動產(chǎn)生瞬間正壓，防止血液回流，減少導管堵塞。

綜合以上優(yōu)勢，越來越多的醫(yī)療器械廠家開始著手生產(chǎn)該類型的接頭。由于無針接頭或輸液接頭涉及到塑料超聲波焊接，以及彈性體和塑料件之間的密封性結(jié)合，氣密性測試是一個非常棘手的問題。

氣密性測試是無針接頭生產(chǎn)過程中一個重要的挑戰(zhàn)。以下是一些針對無針接頭氣密性測試的建議：

塑料超聲波焊接和密封性結(jié)合：在生產(chǎn)無針接頭的過程中，塑料超聲波焊接是一種常用的連接方法。為了確保接頭的氣密性，需要確保焊接的質(zhì)量和接頭的結(jié)構(gòu)設計。同時，彈性體和塑料件之間的密封性結(jié)合也是關鍵，需要選擇合適的材料和加工工藝來實現(xiàn)良好的密封效果。

氣密性測試方法：對于無針接頭的氣密性測試，可以考慮以下方法：

壓力衰減測試：在一定的時間內(nèi)，保持對無針接頭的壓力，并檢測壓力的變化。如果壓力沒有明顯下降，那么可以認為無針接頭是密封良好的。

 測試設備和標準：需要選擇合適的測試設備和標準來確保測試的有效性和準確性。這些設備和標準應該根據(jù)產(chǎn)品的具體要求和生產(chǎn)工藝進行調(diào)整。

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生產(chǎn)過程的控制：除了氣密性測試，還需要對整個生產(chǎn)過程進行控制，以確保每個無針接頭的質(zhì)量和氣密性。這包括原材料的選擇和檢驗、焊接過程、組裝過程、清潔和**等方面。

操作人員的培訓和評估：為了確保測試的有效性和準確性，需要對操作人員進行定期的培訓和評估。他們需要了解氣密性測試的原理、操作方法和注意事項，并能夠按照規(guī)定的標準進行測試和記錄結(jié)果。

無針接頭產(chǎn)品泄漏標準要求: 

在產(chǎn)品標準里面只是提到水檢15min內(nèi)無液體泄漏，但是該標準無法量化，無法滿足產(chǎn)品的后期批量生產(chǎn)要求。因此我們建議采用使用壓縮空氣檢測的方法來進行檢測。

驗證方法：

針對無針接頭產(chǎn)品的測試要求，我們可以將產(chǎn)品泄漏冒氣泡分為A，B，C三個分檔。

A：一秒一個氣泡或更多氣泡

B: 2秒到5秒一個氣泡

C: 5秒以上一個氣泡

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使用ATEQ氣密性檢漏儀可以測試出一秒一個氣泡的產(chǎn)品和不泄漏的產(chǎn)品有數(shù)值差異。后再使用通水方法進行驗證，可以發(fā)現(xiàn)B類和C類產(chǎn)品無液體泄漏，因此我們可以將產(chǎn)品泄漏標準，定為A類產(chǎn)品的數(shù)值標準

使用法國ATEQ氣密性檢漏儀進行產(chǎn)品泄漏測試是一種常用的方法，但是根據(jù)所提供的信息，對于某些產(chǎn)品，特別是無針接頭，測試的難度較高。在這種情況下，為了確保測試的有效性和準確性，需要采用一些技巧和策略，包括采用外抱封堵頭的方式進行非徑向密封測試和采用反復預充氣的方法撐開超聲波虛焊接位置。這些措施可以提高測試的可靠性。

此外，根據(jù)所提到的19th World Conference on Non-Destructive Testing 2016中的研究結(jié)果，不同材質(zhì)的溶液水密性和氣體泄漏率之間存在關系。對于無損檢測領域的氣密性測試，防水性能的*低規(guī)格為1.010-2 mbarl/s (1.010-3 Pa.m3/s)，這一標準可以作為泄漏測試的基礎。

需要注意的是，在制定產(chǎn)品泄漏標準時，需要考慮產(chǎn)品的實際情況和客戶的使用要求。如果客戶要求產(chǎn)品不漏氣或在酒精中看不到氣泡，這需要采用更為嚴格的測試方法來驗證，如采用壓縮空氣檢測、流量測試等更為**的方法來確定產(chǎn)品的泄漏情況。

綜上所述，針對無針接頭等醫(yī)療器械的氣密性測試需要進行充分的考慮和科學的制定測試方法，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和客戶的要求。

法國ATEQ阿黛凱作為一家專業(yè)的氣密性檢測設備制造商，其產(chǎn)品在多個行業(yè)都得到了廣泛的應用。除了醫(yī)療行業(yè)，ATEQ還為電子、汽車、新能源、儲能、家電等行業(yè)提供了氣密檢測解決方案。

在電子行業(yè)，法國ATEQ的產(chǎn)品可以用于檢測手機、平板電腦等消費電子產(chǎn)品的氣密性，以確保產(chǎn)品的防水防塵性能。在汽車行業(yè)，ATEQ的產(chǎn)品可以用于檢測汽車零部件的氣密性，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。在新能源和儲能行業(yè)，ATEQ的產(chǎn)品可以用于檢測電池組和儲能系統(tǒng)的氣密性，以確保產(chǎn)品的安全性和性能。在家電行業(yè)，ATEQ的產(chǎn)品可以用于檢測洗衣機、空調(diào)等家用電器的氣密性，以確保產(chǎn)品的防水性能和密封質(zhì)量。

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